venerdì 15 dicembre 2017

Ixifi,infliximab-qbtx, farmaco per artrite reumatoide

FDA (Agenzia Federale degli stati Uniti per la salute e servizi umani) ha autorizzato Ixifi (infliximab-qbtx) come farmaco biosimilare dell'infliximab in Usa.

Il nuovo medicinale è un anticorpo monoclonale chimerico contro il fattore di necrosi tumorale, indicato per le malattie autoimmuni (artrite reumatoide, morbo di Crohn, colite ulcerosa, spondilite anchilosante, artrite psoriasica e psoriasi a placche.) 

La FDA ha acconsentito dopo aver accertato la sicurezza, efficacia ed immunogenicità di Ixifi in associazione al metotrexato nei pazienti colpiti da artrite reumatoide da moderata a gravemente attiva con inadeguata risposta al solo uso di metotrexato.

Ixifi diventa il terzo biosimilare dell'infliximab, dopo Inflectra e Renflexis.

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